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Principio Attivo CEFACLORO monoidrato Gruppo terapeutico ALTRI antibatterici beta-LATTAMICI Tipo prodotto FARMACO ETICO Regime S. S.N. CONCEDIB. ESENTE Classe A Tipo Ricetta RR - ripetibile Forma Farm. SOSPENSIONE OS Contenitore FLACONE Validità 24 mesi dati Commerc. 12/03/2001 Prezzo A. T.C. J01DC04 Produttore NUOVA RICERCA Srl CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibiotico per uso orale (Cefalosporine). Predette Indicazioni Infezioni dell'apparato respiratorio, incluse le polmoniti, le bronchi ti, le riacutizzazioni delle bronchiti Croniche, le faringiti e le tonnellate silliti; mezzi otite; della infezioni carino e dei Tessuti Molli; infezi oni dell'Apparato urinario, incluse le pielonefriti e le cistiti; Sinu siti; uretrite gonococcica. Controindicazioni / EFF. SECONDAR controindicato in Quei Pazienti con riconosciuta allergia alle cefalos porine Ed Agli Altri componenti del prodotto. Generalmente ato controindic in Gravidanza e allattamento Durante l' POSOLOGIA VIENE somministrato per via orale e puo 'Essere assunto indipendenteme nte Dai Pasti. SOSPENSIONE: ADULTI. Il dosaggio normale nell'adulto e 'di 250 mg OGNI 8 ore. Nelleinfezioni piu 'graui possono Essere necess ari dosaggi piu' Elevati. La dose di Massima raccomandata e 'di 2 g al gi orno. Per il Trattamento dell'uretrite gonococcica acuta in ambo i ses si, e 'Consigliata un'unica somministrazione di 3 g di Cefaclor eventu almente in associazione ad 1 g di probenecid. BAMBINI. Il dosaggio giornaliero norma ale per i bambini e 'di 20 mg / kg in dosi frazionate OGNI 8 ore. Nelle infezioni piu 'graui (venire dei media nell'otite), si Vi raccomando di un dosaggio di 40 mg / kg / die Fino ad Una dose di Massima giornaliera di 1 g. POSOLOGIA ALTERNATIVA. mezzi Nell'otite e Nella faringite, la dos e totale giornaliera puo 'Essere somministrata in dosi frazionate OGNI 12 ore. Un esplicativo titolo, per dose Una giornaliera di 40 mg / Kg (N ecloral 250 mg / 5 ml), 3 Volte al di '(dose unitaria: Fino a 8 Kg (siri nga): 100 mg (2 ml); Da 8 16 Kg (siringa o misurino): 200 mg (4 ml); D 6 a 21 Kg (siringa o misurino): 250 mg (5 ml); Oltre 21 Kg (misurino). 300 mg (6 ml) somministrazione Schema alternativa; nell'otite medi ae nella faringite, la dose di totale giornaliera puo 'Essere somministr ata in dosi frazionate oGNI 12 ore; la quantita' di prodotto ricostrui al dovra 'Essere assunta secondo il following schema: a titolo esplicat ivo, per dose Una giornaliera di 40 mg / kg (Necloral 250 mg / 5 ml): 2 vo lte al di '(dose unitaria): Fino a 8 Kg (siringa): 150 mg (3 ml); Da 8 a 16 Kg (siringa o misurino ): 300 mg (6 ml); Da 6 a 21 kg (siringa o misurino): 400 mg (8 ml); OLTRE 21 Kg (misurino): 500 mg (10 ml) Le t abelle si riferiscono al dosaggio massimo giornaliero. di 40 mg / kg; le d OSI da 20 mg / kg corrispondono alla meta 'dei Valori sopra riportati C OMPRESSE: Le compresse devono Essere Assunte intere, e quindi non spez zate, frantumate o masticate.. Si consigliano i following SCHEMI posolog ici: faringiti, tonsilliti ed infezioni della pelle e tessuti molli: 7 50 mg 2 volte al giorno. Infezioni non complicate delle basse vie orino arie: 750 mg 2 volte al giorno. Bronchiti: 750 mg 2 volte al giorno. N el Trattamento Delle infezioni causate da S. pyogenes (streptococchi d i GRUPPO A) la terapia con Necloral dovrebbe Essere continuata Fino a 10 giorni. Interazioni Vi Sono dimostrare Di Una Parziale allergenicita 'crociata Tra le penicilli ne e le cefalosporine. DOPO somministrazione possono evidenziarsi Dell E Reazioni falsamente positivo al Glucosio urinario. QUESTE stato Sono osservate SIA con le Soluzioni di Benedetto e Fehling Che truffa IL Clini prova MA non con IL Tes-Tape (test Enzimatico per la glicosuria, Lilly). Sono segnalate stato, in Corso di Trattamento con cefalosporine, pos itivita'dei test di Coombs (talora false). L'eliminazione renale del Cefaclor e 'inibita dal probenecid (Farmaco antigottoso a Grado di fa vorire l'eliminazione dell'acido urico). EFFETTI INDESIDERATI MANIFESTAZIONI ALLERGICHE SI Sono osservate Reazioni di ipersensibilit un 'nell'1,5% dei Pazienti, Comprese le Eruzioni morbilliformi (1%); pr urito, orticaria e prova di Coombs positivo si osservano in Meno di 1 p aziente su 200 Trattati. Sono stato riferite Reazioni generalizzate ti po "malattie da siero-Simili", caratterizzate Dalla Presenza di eritem un multiforme, eruzione cutanea ed Altre Manifestazioni un Carico della simpatico, accompagnate da artriti / artralgie (Disturbi un Carico delle artic olazioni di natura infiammatoria o dolorosa ), con o senza febbre. Le r eazioni "malattie da siero-Simili" Sembrano Essere dovute ad ipersensi bilita 'ed avvengono piu' Spesso Durante e DOPO un ciclo di trattament di con Cefaclor e, con maggior Frequenza, nda Bambini Che NEGLI Adulti Segni ed i sintomi si manifestano Pochi giorni DOPO l'inizio della terapia e cessano di Pochi giorni DOPO la SUA conclusione. Gli antistamin ici ed i cortisonici favoriscono la guarigione. Stato Non Sono osserva te graui complicazioni. Reazioni di ipersensibilita 'piu' graui (Quali La sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica la posta l'an filassi) Sono stato Raramente osservate. MANIFESTAZIONI GASTRO-intestinali si possono presentare in circa il 2, 5% dei Pazienti, Anche con la comparsa diarrea. La colite pseudomembra Nosa puo 'Essere osservata Durante e Dopo Il Trattamento antibiotico. Raramente si osservano nausea e vomito. Con ALCUNE Penicilline ed altr e cefalosporine Raramente si evidenziano epatite transitoria ed ittero colestatico. ALTRE MANIFESTAZIONI angioedema (anormale ritenzione di Liquidi Nei Tessuti, di origine allergica), eosinofilia, prurito Ai genitali, moni liasi vaginale, vaginite e, Raramente, trombocitopenia e nefrite tra stiziale reversibile. Have been Segnalati Casi di anemia emolitica in Seguito un Trattamento con cefalosporine. SISTEMA NERVOSO CENTRALE Raramente iperattivita 'reversibile, irrequie Tezza, insonnia, confusione mentale, ipertonia (Aumento del tono musco lare), allucinazioni, senso di instabilita' e barcollamento, sonnolenz a. SISTEMA digerente Lievi aumenti dei Valori delle transaminasi fosfatasi alcalina (SGOT e SGPT) o della. SISTEMA EMOLINFATICO linfocitosi transitoria, leucopenia e, Raramente, anemia emolitica, anemia aplastica, agranulocitosi e neutropenia re - versibile. Ci stato Sono rari Segnalazioni di Aumento del tempo di trombina pro con o senza Conseguenze Cliniche (es pubblicitarie. Sanguinamento), in p azienti Che ricevevano Contemporaneamente Cefaclor e Warfarin sodico (Farmaco antitrombotico). APPARATO genito-urinario have been riportati lievi aumenti dell'azote mia o della creatininemia ed Alterazioni dell'analisi delle urine.

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