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ULDAPRIL ULDAPRIL CAPSULAS Antiulceroso COLLINS, S. A. de C. V. PRODUCTOS FARMACEUTICOS. - Denominacion GENERICA - FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION - indicaciones TERAPEUTICAS - farmacocinetica Y FARMACODINAMIA IT HUMANOS - CONTRAINDICACIONES - PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo O LA Lactancia - REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS - Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO - ALTERACIONES DE Pruebas DE LABORATORIO - PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD - DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION - SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: MANIFESTACIONES y Manejo (ANTIDOTOS) - Presentaciones - Recomendaciones PARA ALMACENAMIENTO - LEYENDAS DE PROTECCION - nombre del LABORATORIO Y DIRECCION - NUMERO DE Registro del medicamento Denominacion GENERICA: Lansoprazolo. FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada cápsula Contiene: Lansoprazolo. 15 y 30 mg eccipiente, c. b.p. 1 cápsula Indicaciones TERAPEUTICAS: ULDAPRIL es un bloqueador específico de la secreción ácida gastrica Mediante la inhibición de la bomba de protones de las Células parietales de la mucosa gastrica, indicado para el tratamiento de padecimientos que cursen con enfermedad acidopéptica Como úlcera duodenale, úlcera gastrica, úlcera peptica asociada con infección por Helicobacter pylori; en combinación con antibioticoterapia Origen, esofagitis por reflujo, incluso en sujetos con esofago di Barret y en aquellos casos con respuesta non satisfactoria un un tratamiento adecuado con antagonistas del recettore H2 histamínico; para el tratamiento Inicial y de mantenimiento en casos de recidiva de enfermedad acidopéptica. Además, para el tratamiento un largo plazo de los individuos hipersecretores con o Sin El síndrome de Zollinger-Ellison. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: La ABSORCION del Principio Activo de ULDAPRIL, el Lansoprazolo, es rápida. La Concentración máxima se alcanza aproximadamente a los 90 minutos de su Administración orale y la Fijación a las proteínas plasmáticas es del 97%. La Administracion de Lansoprazolo con los alimentos disminuye su ABSORCION. i media La vida de eliminación es de 0,8 a 4,1 horas, con Una supporti aproximada de 1.4 horas, la quale no se Modifica durante el tratamiento continuado. ULDAPRIL se elimina en su totalidad después de su biotransformación, especialmente un hepático nivel. Los principales metabolitos identificados en el figlio plasma derivados sulfona, sulfuro y 5-hidroxilados inactivos. La eliminación ocurre principalmente por vía biliare, ya que la eliminación urinaria bajo la forma de derivados hidroxilados rappre sólo del 15 al 30% de la dosis administrada. El perfil farmacocinetico no se altera en los sujetos de edad Avanzada. ULDAPRIL ES UN inhibidor Especifico de la bomba de protones H + / K + ATPasa de la célula parietale gastrica. Debido a su mecanismo de acción, actuando un nivel de la fase finale de la secreción ácida, ejerce Una disminución (volumen y pH) de ésta, cualquiera que sea el fattore desencadenante. Desde la primera dosis de 30 mg, la secreción máxima ácida tras estimulación disminuye un 80%, aproximadamente y después de 24 horas de haberse administrado La última dosis en tratamientos de una semana, el flujo ácido estimulado disminuye en 50%, aproximadamente. Mediante endoscopia se Observa Una tasa de cicatrización de la úlcera duodenale en 50 al 75% de los casos a las dos semanas y en el 95% a las cuatro semanas de Tratamiento. En esofagitis peptica se Observa Una tasa de cicatrización en el 80% de los casos a las cuatro semanas y en 95% a las 8 semanas del tratamiento. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al fármaco, lactancia, insuficiencia Severa renale (aclaramiento de creatina 500 veces la dosis del humano) ha Mostrado que ridurre El Peso y la osificación fetale, no se recomienda su uso en mujeres Embarazadas, un pesar de que no se le conside teratogénico. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: orale. Ulcera duodenale: La dosis recomendada es de 1 capsula de 30 mg al día DURANTE 4 semanas. Para el tratamiento de mantenimiento en pacientes con úlcera recidivante se recomienda Una dosis de 1 capsula da 15 mg al día, en caso de ser necesario, la dosis puede incrementarse a 30 mg una vez al día. Ulcera gastrica: La dosis recomendada es de una capsula de 30 mg al día DURANTE 8 semanas. En caso de que la úlcera no haya cicatrizado, puede continuarse el tratamiento Durante 4 semanas más con la misma posologia un criterio del médico. Esofagitis por reflujo y esofago de Barret: La dosis recomendada es de 1 capsula di 30 mg al día Durante 4 a 8 semanas. En función a los resultados de la endoscopia, puede continuarse el tratamiento Durante 4 semanas más con la misma posologia. Se puede continuar con tratamiento de mantenimiento para evitar recidivas con dosis de 15 mg al día, en algunos casos especiales pueden ser necesarias dosis de 30 mg al día. Ulcera REFRACTARIA un tratamiento con antagonistas H2: Se debe administrar Una dosis de 30 mg una vez al día Durante 4 semanas. En pacientes que no presentan cicatrización después de ese tiempo, SE recomienda continuar della truffa la misma dosis Durante 4 semanas adicionales. En Casos especiales puede ser necesario administrar dosis de 60 mg al día. Ulcera peptica asociada con infección por Helicobacter pylori: Para la erradicación, se recomienda administrar Una dosis de 30 mg al día Durante 4 a 8 semanas, concomitantemente con metronidazolo, subsalicilato debismuto o bismuto colloidale y como antimicrobianos amoxicilina. Sindrome di Zollinger-Ellison de: Se recomienda administrar Una dosis Inicial de 60 mg al día. La dosis debe ajustarse individualmente y continuar con el tratamiento durante el tiempo que sea necesario. SE han administrado dosis fraccionadas cada 12 horas de 90 mg al día. La prescrizione de dosis mayores 120 mg se debe fraccionar. En pacientes de edad Avanzada no es Preciso modificarla posologia de ULDAPRIL, sin embargo, no se Deben administrar dosis mayores de 30 mg al día. En pacientes con insuficiencia Hepatica o renale no se deben prescribir dosis mayores de 30 mg al día. SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: MANIFESTACIONES y Manejo (ANTIDOTOS): Hasta el momento se desconocen manifestaciones de intoxicación en el ser humano. En caso de presentarse se recomienda vaciamiento gástrico y / o tratamiento sintomatico, dado que no es removido de la circulación por emodialisi. Cajas con 7, 14, 30 y 60 capsule de 15 y 30 mg en Envase de burbuja. Para venta al público. Frascos de polietileno con 7, 14, 30 y 60 capsule de 15 y 30 mg. Para venta al público. Frascos de polietileno con 120 capsule da 15 mg. Para venta al público. Recomendaciones PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese el recipiente perfectamente cerrado, protegido de la luz y de la humedad, una temperatura ambiente entre 15 y 30 ° C. LEYENDAS DE PROTECCION: Antes de utilizarlos, verifique que el Frasco se encuentre perfectamente cerrado. Su venta requiere receta médica. No se Deje al alcance de los Ninos. El Empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo responsabilidad del médico. Nombre del LABORATORIO Y DIRECCION: COLLINS, S. A. de C. V. PRODUCTOS FARMACEUTICOS Av. Prolongación López Mateos No. 1938 Colonia Agua Blanca 45070 Zapopan, Jal. NUMERO DE Registro del medicamento: Reg. Núm. 376M2000, S. S.A. IV HEAR-04361203516 / RM2004 / IPPA Pubblicato in: fármacos