Taxus ™ express2 ™ paclitaxel - eluting coronary stent system , taxus

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TAXUS ™ ™ Paclitaxel-Eluting Coronary sistema di stent Express2 - P030025 Questa è una breve panoramica delle informazioni relative alla approvazione della FDA per commercializzare questo prodotto. Cliccate i seguenti link per la sintesi di sicurezza e l'efficacia e l'etichettatura dei prodotti per informazioni più complete su questo prodotto, le sue indicazioni per l'uso, e la base per l'approvazione della FDA. Nome del prodotto: TAXUS ™ Express 2 ™ Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System (monorotaia e Over-The Wire Delivery Systems) Richiedente: Boston Scientific Corporation Indirizzo: One Boston Scientific Place, Natick, MA 01.760-1.537 Soddisfazione Data: 4 marzo, 2004 Approvazione lettera: http://www. accessdata. fda. gov/cdrh_docs/pdf3/p030025a. pdf Di cosa si tratta e quando lo si usa? Il TAXUS ™ Express 2 ™ Paclitaxel-Eluting stent coronarico è una, intaglio, tubo espandibile in acciaio inox, con un farmaco (paclitaxel) contenuto in un rivestimento polimerico sottile sulle superfici. Lo stent è montato su un palloncino sgonfio fissato all'estremità di un tubo flessibile lungo e sottile (stent catetere). Lo stent è usato in pazienti che hanno un restringimento nelle loro arterie coronarie (vasi sanguigni che forniscono sangue al cuore) causate da aterosclerosi - la raccolta di sostanze grasse come il colesterolo che forma "plaque" lungo il rivestimento delle arterie. Come funziona? Un catetere con un palloncino sgonfio alla sua estremità viene inserito in un vaso sanguigno nel braccio o dell'inguine, e avanzato entro il recipiente, la sezione ristretta dell'arteria coronaria. Il palloncino viene gonfiato all'interno della arteria ristretta per aprire l'arteria spingendo la placca contro la parete dell'arteria (angioplastica). L'angioplastica con palloncino e il suo catetere sono ritirati dal paziente; poi lo stent, montato su un altro catetere a palloncino sgonfio (stent catetere), viene fatto avanzare attraverso la stessa nave e posizionato all'interno dell'arteria coronaria espanso. Il palloncino sul catetere di stent viene gonfiato, causando lo stent per espandere le dimensioni ei contorni della nave. Questo ripristina l'apertura nell'arteria consentendo il normale flusso di sangue al cuore. Il palloncino sul catetere di stent viene sgonfiato e il catetere senza stent viene rimosso dal paziente. Lo stent rimane permanentemente impiantato all'interno dell'arteria coronaria, in qualità di supporto (scaffold) per la sezione recente apertura del recipiente. Il farmaco (paclitaxel) viene rilasciato lentamente nella parete dell'arteria attorno allo stent. Che cosa ci realizzare? L'espansione dello stent all'interno della sezione ristretta di un'arteria coronaria apre il restringimento, permettendo più flusso di sangue al cuore. Se il restringimento non è trattata, può portare a un attacco di cuore (infarto miocardico) o addirittura la morte. A volte, dopo una procedura dell'arteria stent coronarico, ri-restringimento dell'arteria verifica. Ciò è dovuto alla crescita eccessiva di tessuto normale che si verifica durante il processo di guarigione. Il farmaco, paclitaxel, si intende limitare questa crescita eccessiva di tessuto normale. Quando non deve essere usato? Il stent TAXUS Express non deve essere utilizzato in pazienti: che non possono assumere aspirina o la medicina che fluidificano il sangue, che hanno un'allergia al paclitaxel, farmaci correlati, o polimeri utilizzati per rivestire il stent, o che hanno un blocco nell'arteria coronaria che non permette completa gonfiaggio del palloncino o il corretto posizionamento dello stent. Più in dispositivi di recente approvazione